[vaccins covid-19] étude observationnelle des effets indésirables

Guillain-Barré  : 2,49
Thrombose du sinus veineux cérébral : 3,23
encéphalomyélite aiguë disséminée : 3,78
Pubmed : études des effets secondaire des vaccins covid
vaccins covid-19 et effets indésirables d'intérêt particulier : Une étude de cohorte multinationale du Global Vaccine Data Network (GVDN) portant sur 99 millions de personnes vaccinées
Source : doi:10.1016/j.vaccine.2024.01.100
Résultats : Les participants comprenaient 99 068 901 personnes vaccinées. Au total, 183 559 462 doses de BNT162b2, 36 178 442 doses de mRNA-1273 et 23 093 399 doses de ChAdOx1 ont été administrées dans les sites participants au cours de la période d'étude. Les périodes de risque suivant des calendriers de vaccination homologues ont contribué à 23 168 335 années-personnes de suivi. Des rapports OE (observé/attendu) avec LBCI > 1,5 (seuil bas de confiance à 95% dépassant 1,5) ont été observés pour le syndrome de Guillain-Barré (2,49, IC à 95 % : 2,15, 2,87) et la thrombose du sinus veineux cérébral (3,23, IC à 95 % : 2,51, 4,09) après la première dose du vaccin ChAdOx1. L'encéphalomyélite aiguë disséminée a présenté un rapport d'EI de 3,78 (IC à 95 % : 1,52, 7,78) après la première dose du vaccin ARNm-1273. Les rapports d'EI pour la myocardite et la péricardite après les vaccins BNT162b2, ARNm-1273 et ChAdOx1 étaient significativement plus élevés avec des ICBT > 1,5.
Conclusion : Cette analyse multi-pays a confirmé les signaux de sécurité préétablis pour la myocardite, la péricardite, le syndrome de Guillain-Barré et la thrombose du sinus veineux cérébral. D'autres signaux de sécurité potentiels nécessitant un examen plus approfondi ont été identifiés.