Nouvelles règles pour les vaccins mRNA aux USA

Deux hauts responsables de la Food and Drug Administration (FDA) ont annoncé de nouvelles lignes directrices mettant fin à l'approbation de nouvelles injections de Covid pour les personnes en bonne santé de moins de 65 ans. Les fabricants de vaccins devront procéder à de nouveaux essais coûteux avant que la FDA n'autorise de nouvelles injections pour ces personnes.
Les docteurs Marty Makary, nouveau commissaire de la FDA, et Vinay Prasad, nouveau chef de la division de la FDA chargée de la réglementation des vaccins, ont fait cette annonce dans un article du New England Journal of Medicine intitulé "An Evidence-Based Approach to Covid-19 Vaccination" (Une approche fondée sur des données probantes pour la vaccination contre le Covid-19).
Ils ont déclaré que la FDA n'approuverait pas les nouvelles injections de rappel de Covid pour les adultes en bonne santé de moins de 65 ans, à moins que les fabricants de vaccins ne réalisent des essais contrôlés par placebo montrant que les injections de rappel réduisent réellement les symptômes de Covid - et idéalement les hospitalisations et les décès également.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMsb2506929