Onkolodzy wystawili druzgocącą ocenę metodzie, na której polska spółka opiera sw

Onkolodzy wystawili druzgocącą ocenę metodzie, na której polska spółka
opiera swój biznes
Marta Bellon
15 marca 2019, 6:00.
4 min czytania
Udostępnij artykuł
Dziewięciu wybitnych polskich onkologów, w tym prezes Polskiej Ligi
Walki z Rakiem i konsultant krajowy w dziedzinie onkologii klinicznej,
opublikowało niedawno oświadczenie, w którym krytycznie oceniają tzw.
termografię w kontekście wykrywania raka piersi i wskazują, że
stosowanie tej metody, zamiast badań o udowodnionej skuteczności, wiąże
się z ryzykiem przeoczenia nowotworu. Na termografii swoje urządzenie
opiera polska firma Braster, która w 2016 roku rozpoczęła sprzedaż
systemu do samodzielnego badania piersi. Spółka nie przyjmuje tej
krytyki do siebie i wskazuje m.in. że dwa towarzystwa naukowe: Polskie
Towarzystwo Ginekologów i Położników oraz Polskie Towarzystwo
Ginekologii Onkologicznej wystawiło jej urządzeniu pozytywną opinię.
Braster w 2016 roku rozpoczął sprzedaż systemu do samodzielnego badania
piersi. Na początku marca 2019 r. metodę, którą wykorzystuje w swoim
urządzeniu, skrytykowała grupa wybitnych polskich onkologów
Braster w 2016 roku rozpoczął sprzedaż systemu do samodzielnego badania
piersi. Na początku marca 2019 r. metodę, którą wykorzystuje w swoim
urządzeniu, skrytykowała grupa wybitnych polskich onkologów | Foto:
Braster / YouTube
REKLAMA
Głównym elementem oferowanego przez nią systemu jest urządzenie,
składające się z głowicy zawierającej termograficzną matrycę
ciekłokrystaliczną, które przykłada się do piersi. Urządzenie odczytuje
jej obraz termiczny. Firma podaje, że zmiany, które mogą mieć charakter
nowotworowy, różnią się od obszarów zdrowych, taki obraz ma więc pomóc w
ich wykryciu.
Onkolodzy krytycznie o termografii
We wspomnianym oświadczeniu (jako pierwszy napisał o nim dziennik "Puls
Biznesu"), onkolodzy piszą m.in. że "dotychczas nie ma żadnych dowodów
potwierdzających wartość termografii w wykrywaniu i rozpoznawaniu tego
nowotworu (piersi – red.) oraz jako profilaktycznego badania
przesiewowego", a także, że "stosowanie metod termograficznych zamiast
badań o udowodnionej skuteczności, niesie duże ryzyko przeoczenia
nowotworu w tej fazie i może zniweczyć szansę skutecznego leczenia"
(całość oświadczenia publikujemy na końcu tekstu).
REKLAMA
Łatwo zrozumieć intencję i powody, dla których onkolodzy zdecydowali się
wystosować taki komunikat. Tylko właściwa diagnostyka i podjęcie
szybkiego, właściwego leczenia opartego o standardy i zasady opracowane
na podstawie badań i wiedzy naukowej, dają szansę na wyleczenie choroby
nowotworowej lub przedłużenie życia pacjenta.
Jednak Braster od zawsze podkreśla, że urządzenie, które oferuje, nie
jest urządzeniem diagnostycznym, a badanie z jego użyciem powinno być
traktowane jako uzupełniające dostępne metody. Spółka wskazuje, że nie
czuje się adresatem oświadczenia onkologów, bo jej urządzenie - wyrób
medyczny - zarejestrowane jest jako uzupełnienie standardowych metod
diagnostycznych. Podkreśla też, że zgadza się ze stanowiskiem onkologów,
iż jedyną metodą skriningową (badanie populacji w celu wyłonienia osób,
które mogą mieć jakąś chorobę – red.) wykrywania nowotworów piersi jest
mammografia i że nigdy tego faktu nie podważała.
Prezes Polskiej Ligi Walki z Rakiem o termografii i Brasterze
Czytaj także w BUSINESS INSIDER
Wiadomości
Polskie firmy chcą płacić więcej swoim pracownikom. Lepiej jest tylko w
Szwecji
02.01.2019 | Business Insider Polska
Polskie firmy chcą płacić więcej swoim pracownikom. Lepiej jest tylko w
Szwecji
Zarządzanie
Allegro przejmie eBilet Polska. Firma otrzymała zgodę UOKiK
18.02.2019
Allegro przejmie eBilet Polska. Firma otrzymała zgodę UOKiK
Zwróciliśmy się zatem do jednego ze specjalistów, którzy podpisali się
pod wspomnianym oświadczeniem z prośbą o doprecyzowanie oceny
wystawionej termografii i stwierdzeń, które znalazły się w oświadczeniu.
Prof. dr hab. Jacek Jassem, prezes Polskiej Ligi Walki z Rakiem, w
przesłanym nam komentarzu tłumaczy, że "metody termograficzne, zarówno
zdalne, jak i oparte na ciekłych kryształach umarły w onkologii śmiercią
naturalną około 30 lat temu, głównie z powodu dramatycznie niskiej
czułości".
REKLAMA
"Nie ma jakichkolwiek wytycznych onkologicznych zalecających stosowanie
termografii. Nie są mi również znane jakiekolwiek poważne publikacje
przedstawiające wyniki badań prowadzonych przez firmę Braster" – pisze
prof. Jassem w przesłanym nam komentarzu.
"Firma reklamuje swój wyrób jako metodę uzupełniającą USG czy
mammografię. Nie znam publikacji wskazujących, że wykorzystanie metody w
uzupełnieniu tych badań jest skuteczniejsze niż USG lub mammografia
stosowane samodzielnie. Jeśli firma podaje, że Braster nie jest badaniem
ani diagnostycznym, ani przesiewowym, to jaka jest jego rola? Firma
obecnie prowadzi badania, które mają ocenić wartość metody, więc
reklamowanie jej jako skutecznej jest nieetyczne, ponieważ te badania
jeszcze trwają" – uważa prof. Jassem.
Wskazuje też, że medycyna oparta jest na dowodach naukowych, a – jego
zdaniem – takich dowodów dla urządzenia Braster dotychczas nie ma.
Onkolog podkreśla również, że jeśli promuje się jakąś metodę, używa i
sprzedaje, to trzeba udowodnić, że jest ona skuteczna.
– Tu chodzi o zdrowie i życie, nie wspominając o przyzwoitości –
komentuje prof. Jassem.
Braster i badania kliniczne
Braster zapewnia, że skuteczność i bezpieczeństwo wykorzystywanej przez
firmę metody oraz samego urządzenia były oceniana w badaniach
klinicznych, które spółka prowadziła w latach 2009-2018. Informuje, że
przeprowadzono łącznie sześć badań, w których przebadano około 4700
kobiet.
"Ewaluacja kliniczna została rozpatrzona, z wynikiem pozytywnym przez
uznanego eksperta z dziedziny chirurgii onkologicznej, w procesie
certyfikacji prowadzonym przez jednostkę notyfikowaną TUV Nord" –
informuje firma.
Zapowiada też, że wkrótce planuje rozpocząć badanie, którego celem
będzie ocena skuteczności metody i jej bezpieczeństwa w praktyce
klinicznej lekarzy oraz badanie kliniczne poza granicami kraju, które
będzie dotyczyło algorytmów oceny obrazów termograficznych.
Braster - wyniki finansowe
O spółce zaczęło być głośno, gdy w 2016 roku, po ośmiu latach prac,
ogłosiła, że startuje ze sprzedażą urządzenia do samodzielnego badania
piersi. Wcześniej pod koniec 2012 roku weszła na NewConnect, a latem
2015 roku zadebiutowała na GPW.
Jednak ani sprzedażowego, ani giełdowego sukcesu jak dotąd nie udało jej
się osiągnąć. Od wejścia na giełdę cena akcji spółki mocno topniała. W
III kwartale 2018 r. odnotowała ona 4,68 mln zł straty netto, a w I
połowie 2018 - 10,53 mln zł. Pod koniec lutego firma poinformowała, że
dostanie 5,38 mln zł dofinansowania z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju
(NCBiR) na prace nad "systemem komputerowej detekcji zmian
patologicznych piersi i wspomagania diagnostyki onkologicznej". A na
początku marca, że podpisała z inwestorem umowę warunkową umożliwiającą
pozyskanie finansowania na dalszy rozwój. Chodzi o kwotę do 44 mln zł.
REKLAMA
Braster obecnie sprzedaje swoje urządzenie do gabinetów ginekologicznych
i szpitali w Polsce oraz za granicą na zasadach kupna urządzeń i badań.
Jak podaje – aktualnie współpracuje z 85 gabinetami ginekologicznymi i
jednym szpitalem na terenie Polski.
W lutym tego roku firma ogłosiła podpisanie umowy na dystrybucję i
sprzedaż urządzenia "Braster Pro" i pakietów badań na rynku indyjskim.
Do 2021 r. do Indii ma trafić 7500 urządzeń.
Oświadczenie onkologów:
W ostatnich latach pojawiają się w krajowych mediach liczne doniesienia
na temat możliwości wykrywania raka piersi przy użyciu urządzeń opartych
na termografii. Dotychczas nie ma żadnych dowodów potwierdzających
wartość termografii w wykrywaniu i rozpoznawaniu tego nowotworu oraz
jako profilaktycznego badania przesiewowego. Jedyną metodą badań
przesiewowych zmniejszającą umieralność z powodu raka piersi jest
mammografia, którą w Polsce może wykonać bezpłatnie każda kobieta w
wieku od 50 do 69 lat. Bardzo zachęcamy do skorzystania z tej
możliwości. W rozpoznawaniu raka piersi ważne miejsce zajmują również
badanie ultrasonograficzne oraz wykorzystujące rezonans magnetyczny.
Wcześnie wykryty rak piersi jest jednym z najlepiej rokujących
nowotworów. Stosowanie metod termograficznych zamiast badań o
udowodnionej skuteczności niesie duże ryzyko przeoczenia nowotworu w tej
fazie i może zniweczyć szansę skutecznego leczenia.