Des incohérences dans les données intermédiaires et les publications de Pfizer

Analyse médico-légale des 38 décès de sujets dans le rapport intermédiaire à 6 mois de l'essai clinique Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA Vaccine
Forensic analysis of the 38 subject deaths in the 6-Month Interim Report of the Pfizer/BioNTech BNT162b2 mRNA Vaccine Clinical Trial
October 2023 International Journal of Vaccine Theory Practice and Research 3(1):973-1008
DOI:10.56098/ijvtpr.v3i1.85
Résumé :
L'analyse rapportée ici est unique en ce sens qu'il s'agit de la première étude des données originales de l'essai clinique du vaccin ARNm BNT162b2 de Pfizer/BioNTech (CA4591001) réalisée par un groupe non affilié au promoteur de l'essai. Notre étude est une analyse médico-légale des 38 sujets de l'essai qui sont décédés entre le 27 juillet 2020, début de la phase 2/3 de l'essai clinique, et le 13 mars 2021, date de fin des données de leur rapport intermédiaire à 6 mois. La phase 2/3 de l'essai a porté sur 44 060 sujets qui ont été répartis équitablement en deux groupes et ont reçu la dose 1 de l'ARNm BNT162b2 vacciné ou le contrôle placebo (solution saline normale à 0,9 %). À la semaine 20, lorsque le vaccin à ARNm BNT162b2 a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA américaine, les sujets du groupe placebo ont eu la possibilité d'être vaccinés contre le BNT162b2. Tous les sujets, à l'exception de quelques-uns, ont accepté. De manière surprenante, une comparaison du nombre de décès de sujets par semaine au cours des 33 semaines de cette étude n'a révélé aucune différence significative entre le nombre de décès dans le groupe vacciné et le groupe placebo au cours des 20 premières semaines de l'essai, la partie de l'essai contrôlée par le placebo. Après la semaine 20, lorsque les sujets du groupe placebo ont été vaccinés après la levée de l'aveugle, le nombre de décès dans la cohorte non encore vaccinée de ce groupe a ralenti et s'est finalement stabilisé. Les décès chez les sujets vaccinés contre le BNT162b2 se sont poursuivis au même rythme. Notre analyse a révélé des incohérences entre les données relatives aux sujets figurant dans le rapport intermédiaire à 6 mois et les publications dont l'auteur est Pfizer/BioNTech.